エンジニアリング
Engineering

コミッショニング&クオリフィケーション(C&Q)

設計初期からスタートするコミッショニング&クオリフィケーション(C&Q)活動で確実に品質を保ちます。

C&Q詳細図

シーエムプラスのバリデーション支援

CM Plusには、プロジェクトの初期段階から統一した思想により効率的なバリデーションを実施するための「バリデーション・マネジメント技術」があります。
医薬品工場建設プロジェクトにおける膨大な時間とコストがかかるバリデーションの負担を抑え、GMPコンプライアンスとコスト合理性を持ったクオリフィケーション展開の両立をいかに実現させるかを考え、リーンクオリフィケーション(Lean Qualification)という考えを提案させていただいております。
弊社の運営する情報発信サイト「GMP Platform」の記事医薬品工場建設のノウハウにてご紹介しております。

「医薬品工場建設のノウハウ」
リーンクオリフィケーションアプローチの考え方を取り入れたプロジェクト遂行について

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