「米国eHealthジャーナル」のご案内
～ 第53号 ( 2021年11月9日 発行 ) ～
ジャーナル53号のトピックは、Paige.AI(デジタル病理)、Genomenon(ゲノミクス・ヘルスIT)、TrialSpark(臨床試験)、Hinge Health(筋骨格系)、NDR(AI手術ナビゲーションロボット)、など
■ FDA、Paige.AIのAI基盤診断補助ソフトを承認
AI搭載の承認済み医療機器一覧を一般公開も
AI基盤のデジタルパソロジー製品を開発するPaige.AIは、前立腺癌の診断を補助する「Paige Prostate」がデノボ承認経路でFDAから承認されたことを発表した。
■ FDA、医薬品評価のガイダンス案2件を発表
リアルワールド・データは信頼性と適切性を重要視
2016年12月成立の「21世紀治癒法（21st Century Cures Act）」に応じて、新薬のベネフィットとリスクの評価に関する２件のガイダンス案がFDAから発表された。
■ ゲノミクス・ヘルスIT企業のGenomenonがAlexionと提携
希少疾患患者の遺伝子診断迅速化を目指す
Akili社はADHD患者向けEndeavorRxをデノボ経路で認可取得した経験を元に、注意力障害のDTxであるTALi社製品の商業化を目指し、ビデオゲーム基盤のDTxというポジションを強化する。
■ Novocure、固形癌治療でRocheと提携
腫瘍治療電場とPD-L1抗体の併用療法を検証
腫瘍治療電場(Tumor Treatment フィールド)療法「Optune」を開発するNovocureは、Rocheと提携し、抗体医薬品「Tecentriq」の併用療法を検証することを発表した。
■ Babylon Holdings Limited、2021年上半期の決算を発表
米国市場でのビジネス拡大で売上が前年同期比472％増
AIドクターとしてトリアージ･チャットボット･アプリを開発するBabylonが2021年上半期決算を発表し、前年同期比で472%の売上を達成したことが明らかとなった。
■ テレヘルス企業eVisit、シリーズB投資ラウンドで4,500万ドルを調達
販促、製品開発、エンジニアリングチームの強化へ
バーチャルケア･プラットフォームを開発するテレヘルスのeVisitが、技術開発の促進と体制強化を目的にシリーズBラウンドで資金調達を実施した。
■ DTx企業のPear、大手PBMのPrime Therapeuticsと提携
価値に基づく支払い契約で患者アクセス拡大へ
デジタルセラピューティクスのPear Therapeuticsは、Blue Cross and Blue Shield傘下のPBMであるPrime Therapeuticsと、Value-Based Agreement (価値に基づく支払い契約。a.k.a Outcomes-based、Performance-based) の締結を発表した。
■ TrialSpark、シリーズC投資ラウンドで1億5,600万ドルを調達 技術企業から製薬企業にシフト
患者中心のデジタル被験者登録アプローチで臨床試験プロセスを再設計するTrialSparkは資金調達を実施し、これまでの製薬企業との提携からシフトする方針を明らかにした。
■ デジタル運動療法企業のHinge HealthがWrnchを買収
3Dモーショントラッキング技術でケアプランを改善
デジタル運動療法のHinge Healthは、マーカーレスで人体の動きを検知･測定する3Dモーショントラッキング技術のwrnchを買収し、個別化されたケアプランの提供を目指す計画を発表した。
■ 連載：過去記事から見る「へルスケア分野とテクノロジー」
第11回. テーマ別動向：ウェルネス
COVID-19パンデミックが後押しする「ウェルネス」の現在を、「運動フィットネスアプリ」、「メンタルヘルス・瞑想アプリ」、「プラットフォームの進化」などの傾向から読み解く。
■ シンガポールNDR Medical Technology社、AI手術ナビゲーションロボットの海外展開
インターベンション治療の穿刺をサポート
画像ガイド下インターベンション向けに AI手術ナビゲーションロボットANTシステムを開発するシンガポールのスタートアップNDR Medical Technologyが韓国へ進出を発表した。
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「米国eHealthジャーナル」とは
米国や世界各地で刻々変化している、デジタルヘルスに関連する行政・産業・サービスの情報をまとめた、サブスクリプション型のオンライン情報誌です。「月間米国バイオビジネス」、「米国製薬業界週報」を発行するニューヨーク拠点のMSA Partners社と共同執筆し、隔週で発行しております。
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内容：『米国のデジタルセラピューティクス事情』
１．「米国の健康保険の特徴」
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２．「デジタルセラピューティクス(DTx)とは」
https://www.lsmip.com/article.html?id=2052&utm_source=cmp&utm_medium=referral
３．「米国でのDTx承認獲得後の真の戦い」 ※「米国eHealthジャーナル」購読契約者向け限定公開
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