| 概要 | 今回、医薬品の技術移転の実施、及び市販後の変更管理の円滑な実施方法に関して、一部有効的な様式の活用例も含めて報告する |
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| 講師 | エーザイ株式会社 データインテグリティ推進室 データインテグリティ推進室長 山﨑龍一 氏 |
| 開催日 | 終了/次回開催待ち |
| 開催形式 | オンライン(Zoomライブ受講) |
※クリックして即申込にはなりませんので、
ご安心ください。
| 講座のポイント | 社内体制及び利害関係者との知識管理に対する認識、組織的な知識の共有などの課題への取り組みを実現可能にさせるために、Quality by Design (QbD)に基づいて開発された医薬品の技術移転や変更管理の実施は、ICH Q12の期待を満たすものであると考える。 |
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| 講座で習得できること | ・ 適切な知識の抽出/移転 |
| 講座の内容 | 第1部：適切な技術移転の実施及びその留意点 |