| 概要 | ・査察対応を踏まえた適切な試験室管理を解説！ ・データインテグリティに対応した矛盾の無い試験室の仕組みとは？ |
|---|---|
| 講師 | 大塚製薬株式会社 品質保証部 品質システム担当リーダー 藤井達也 氏 |
| 開催日 | 終了/次回開催待ち |
| 開催形式 | 当社セミナールーム／オンライン(Zoomライブ受講) |
※クリックして即申込にはなりませんので、
ご安心ください。
| 講座のポイント | 海外当局査察の変化とFDA査察の指摘概要を紹介し、試験室管理の目的やコンセプトについて、必要な管理が実施されていること、また対外的に説明可能な状態を維持することが、適切な試験室の管理であることを項目ごとに解説する。また、近年注目されているデータインテグリティーに関しては、電子記録だけを対象にしたものではなく、試験室全体の取組に対して適切な記録が行われる矛盾のない試験室の仕組みであることを講師の経験に基づいて解説する。 ・データインテグリティ |
|---|---|
| 講座の内容 (一部抜粋) | 第一部 |