人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況を想定した教育訓練により、技能とともにモラルを備え持つ従業員の育成は重要な課題である。
また近年、グローバル基準の国内法への取り込みにより、高度なGMP管理を求められている。法改正を知らなかったでは済まされない状況である。そのため本講演では、GMP違反を起こさせない教育訓練の考え方を示すとともに、その評価方法について解説する。

・教育訓練方法
・GMP教育の基本要素
・教育訓練の効果確認
・Quality Culture
・改正GMP省令で求められていること

1．違反（不正）とは
2．違反（不正）はどこに潜んでいるか
3．GMP違反とは
4．GMP違反を起こさせないために
5．GMP教育の基本要素
6．教育訓練の効果確認と認定制度
7．GMP省令改正と薬機法改正

詳細は、GMP Platform セミナー詳細ページでご確認ください。