「米国eHealthジャーナル」のご案内
～ 第68号 ( 2022年7月12日 発行 )～
ジャーナル68号のトピックは、「RCT DUPLICATE」(RWE)、SideKick(DTx)、Big Health(DTx)、Pear Therapeutics(DTx)、Insilico Medicine(AI創薬)、Telememory Holdings(認知症)、Neurowyzr(認知症)、など
■FDA、LabCorpの消費者直販PCRテストを承認
様々な呼吸器ウイルスを一度に検出
臨床ラボテスト・サービス大手のLabCorpが開発した消費者直販(DTC)の季節性呼吸器ウイルス用PCRテスト(RT-PCR Test)に緊急使用許可(EUA)が出された。
■RWEによる無作為化対照試験の再現率は約50 ％
FDAのパイロット・プロジェクト「RCT DUPLICATE」
「21世紀治癒法(21st Century Cures Act)」の一環で実施されているFDAのパイロットプロジェクト「RCT DUPLICATE」で、RWEによる無作為化対照試験(RCT)の再現率は約50パーセントに留まった。
■SideKick、アトピー性皮膚炎患者向けのDTxを発売
Pfizerとの提携の下、日本を含む24市場に参入
Pfizerと提携するデジタル・セラピューティクスのSideKick Healthが、アトピー性皮膚炎患者向けに治療アウトカムの改善を目的としたDTxを発売し、24年までに日本を含む24市場に参入する。
■英国、Big Healthの睡眠改善アプリ「Sleepio」の利用を推奨
デジタル・セラピューティクスがNICEガイダンスに初登場
Big Healthが開発する認知行動療法ベースの睡眠改善アプリ「Sleepio」が、英国NICEのガイダンスにデジタルセラピューティクスでは初めて掲載され、不眠症治療薬に代替する治療法として推奨。
■Insilico Medicine、COVID-19治療薬候補を同定
複数のコロナウイルスに効果を示す3C様プロテアーゼ阻害剤
AI創薬のInsilico Medicineが、機械学習基盤の化合物生成プラットフォームを通じて、SARS-CoV-2含む複数のコロナウイルスに効果を示す前臨床開発薬候補を選定した。
■Telememory HoldingがDthera Sciencesを買収
高齢者対象のデジタルプラットフォーム「MoodSpark」に統合
回想法のデジタルプラットフォーム「MoodSpark」を開発するTelememory Holdings社が、同じく回想法基盤のデジタルセラピューティクスを開発するDthera Sciences社を買収した。
■23andMe、2022会計年度の通年および第4四半期決算を発表
純損失は今後も拡大の見通し
各社と提携し事業を多角化する、消費者直販(DTC)の遺伝子検査キットを販売する23andMe社が、研究開発費と営業経費の増加により、純損失は今後も拡大する見通しを示した。
■Pear Therapeuticsが2022年第1四半期決算を発表
CMSは処方箋デジタル行動療法に対してHCPCSコードを新規設定
処方箋デジタルセラピューティクスを開発するPear Therapeutics社が22年度第１四半期決算を発表し、保険償還請求に利用される新規のHCPCSコードが設定されたことで明るい見通しを示した。
■認知機能検査「Digital Brain Function Scan」を展開するNeurowyzr社
かかりつけ医の診察や健康診断で、認知機能障害の早期発見を目指す
シンガポールのNeurowyzr社が開発する認知機能検査「Digital Brain Function Scan」が、かかりつけ医や健康診断などを通じて、認知機能低下の早期発見を目指すため、医療機関との提携を進めている。
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「米国eHealthジャーナル」とは
米国や世界各地で刻々変化している、デジタルヘルスに関連する行政・産業・サービスの情報をまとめた、サブスクリプション型のオンライン情報誌です。「月間米国バイオビジネス」、「米国製薬業界週報」を発行するニューヨーク拠点のMSA Partners社と共同執筆し、隔週で発行しております。
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