「米国eHealthジャーナル」のご案内
～ 第57号 ( 2022年1月11日 発行 ) ～
ジャーナル57号のトピックは、AppliedVR(VR基盤の処方箋DTx)、Pear Therapeutics(アルコール使用障害向け処方箋DTx)、AI創薬(Owkin)、SWORD Health (筋骨格系DTx)、Flywheel(医用画像データ管理)、米国内政策、など
■ FDAがAppliedVRの「EaseVRx」を承認
慢性腰痛を適応症とする処方箋DTx
ヘッドセットに搭載した仮想現実基盤のデジタルセラピューティクスAppliedVRが開発する、慢性疼痛を適応とした「EaseVRx」がDe Novo経路で承認されたことが明らかとなった。
■ FDA、Pearの「reSET-A」に画期的医療機器指定
アルコール使用障害（AUD）を適応症とする処方箋DTx
処方箋DTxを開発するPear Therapeuticsは、アルコール使用障害(AUD)を適応症とした「reSET-A」がFDAから画期的医療機器指定を受けたことを発表した。PearはSPACと合併し、12月６日にNASDAQ上場している。
■ Sanofi、AI創薬企業のOwkinと提携
癌治療薬パイプラインを拡充、株式投資も実施へ
AI創薬分野でExscientiaやBergと提携する仏Sanofiは11月18日、米Owkinと提携し、臨床試験デザインの最適化やバイオマーカーの特定、治療薬開発などに取り組む計画を明らかにした。
■ SWORD Health、シリーズD投資ラウンドで1億6,300万ドルを調達
評価額が20億ドルに達し、ユニコーン企業に
筋骨格系のデジタル運動療法を開発するSWORD Healthは11月22日、シリーズDラウンドで1億6,300万ドルの資金調達を実施して評価額が20億ドルを越え、ユニコーンの仲間入りを果たした。
■ LDTに対するFDAの権限が回復
ドナルド・トランプ前政権下の政策を撤廃
保健福祉省(HHS)は11月15日、体外診断テスト(IVD)の1種であるLDT(Laboratory Developed Test)と呼ばれるラボ開発の診断テストの一部に対するFDAの権限回復を報告した。
■ 下院議員61名、CMS局長に書簡を送付
画期的医療機器のメディケア即時利用を要請
画期的医療機器のメディケア即時利用を可能とする「MCIT (Medicare Coverage of Innovative Technologies)」規程を撤廃するCMSの決定に対して、同規程代替案の早期に実現するよう、米連邦議会下院議員が求めている。
■ RocheとGenentech 、AI活用でFlywheelと提携
統合的な個別化医療の実現に寄与するクラウド基盤のソリューション
医用画像データ管理基盤を開発する米FlywheelがスイスRoche、米子会社Genentechと提携し、医薬品発見プロセスを加速させ、複数施設間の研究提携の推進に寄与することが期待されている。
■ Bayer、オープンイノベーションプログラム「G4A」で9企業を選出
2013年から続くデジタルヘルス・パートナーシップ
毎年恒例となっている独Bayer社のオープンイノベーションプログラム「G4A 」において、40か国以上の200社を超えるスタートアップから、Growth Trackに４社、Advance Trackに５社が選出された。
■ CHIME 、2021年のテレヘルスの利用動向を報告
未来のケアはバーチャルかハイブリッドか?
新型コロナ禍２年目となった2021年のテレヘルス利用動向について、CHIMEが11月に発表した調査報告書によれば成長率が鈍化している。Fair HealthやTrilliant Healthによる報告も同様である。
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「米国eHealthジャーナル」とは
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内容：『米国のデジタルセラピューティクス事情』
１．「米国の健康保険の特徴」
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２．「デジタルセラピューティクス(DTx)とは」
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３．「米国でのDTx承認獲得後の真の戦い」 ※「米国eHealthジャーナル」購読契約者向け限定公開
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