CM PLUS.株式会社シーエムプラス CM PLUS.

オープンセミナー
初歩から始めるGMP/GQP文書の書き方と管理方法
~そしてルールを守ってもらうための各種チップス~

SOP、文書作成、ルールと手順の別、タートルチャート

概要 いまさら聞けない?GMPやGQPに関わる文書のよりよい作り方とは?
文書が、読みにくい、見つけにくい、文書間の整合性が微妙…こんな状況ありませんか?
講師 外資系製薬メーカー
柳澤 徳雄 氏
開催日 終了/次回開催待ち
開催形式 Web(Liveオンライン配信)

※クリックして即申込にはなりませんので、
ご安心ください。

講座のポイント

GMP/GQPでは数多くの文書を作成しなければなりません。一方以下のような悩みを抱えておられる方も多いのではないでしょうか。

  1. 文書作成に非常に時間がかかっている
  2. 照査者が多いにもかかわらず、文書のミスが多い
  3. 文書が複雑で誰も読まない
  4. 文書の間に背反があり、どれかの文書のルールを守ると他の文書に抵触する。
  5. 必要な文書が見つけづらい
  6. 文書が多すぎて文書トレーニングの管理がしづらい

以上の悩みを解決するために文書作成の初歩から説明を開始します。そして教育法について、参加者の方と共に話し合い、共に考え、参加者の方の持つ悩みを解決していきたいと思います。

講座で習得できること
  • GMP/GQP文書作成法
  • GMP/GQP文書のヒエラルキー
  • ルールを守らせるためのコツ
  • GMP/GQP文書の管理
講座の内容 (一部抜粋)
  1. 様々なGMP/GQP文書
  2. 文書の書き方(簡明な文書の作成)
  3. 短時間で文書を作成できるようにするには
  4. 文書管理
  5. 文書ルールを守らせるコツ

詳細は、GMP Platform セミナー詳細ページでご確認ください。