CM PLUS.株式会社シーエムプラス CM PLUS.

オープンセミナー
新人のためのCSV入門
~実例を用いて体系的に学ぶ~

CSVの進め方、CSVの範囲とアプローチ、CSVで作成する文書、CSVの具体例、ER/ES、GxP、コンピュータ化システム適正管理ガイドライン

概要 CSV活動の具体的な内容と進め方および思考について、形式論ではないプロジェクト現場での実例にもとづき解説いたします。
講師 株式会社シグマクシス インダストリーシェルパ ディレクター 新井洋介 氏
開催日 終了/次回開催待ち
開催形式 オンライン(Zoomライブ受講)

※クリックして即申込にはなりませんので、
ご安心ください。

講座のポイント

医薬品や医療機器を取り扱う企業において「実際にCSVを実施するにあたり、何をどの範囲でどの深さまで行えば妥当なのか、皆はどうしているのか」といったご相談を多く受けます。またそれら企業にパッケージシステム等を提供するベンダー企業においては「お客様より取り扱い製品にCSV対応を求められたが、具体的にどのような対応をしたらよいのか」というご相談も多く受けます。
本セミナーではそのようなご相談事項に対応すべく、CSV活動の具体的な内容と進め方および思考について、形式論ではないプロジェクト現場での実例にもとづき解説いたします。

講座で習得できること

・CSV対応の根底となる必ず押さえておくべき考え方
・基本となるCSVの活動手順と活動内容/作成文書
・CSV文書の作成イメージ
・CSV活動の範囲とアプローチの決め方
・CSV活動の進め方の実際

講座の内容 (一部抜粋)

1 はじめに
2 CSVの進め方
3 モデルプロジェクトを用いたCSV活動の実例解説
4 おわりに