企業が継続して製造業として医薬品の生産を続けることは、一種の理想である。しかし近年、人材は確保しづらくなり、生産重視から研究開発重視への企業姿勢のシフト、設備機器の老朽化、増産スペースの不足、新製品への清算リソースの集中等、自社製造を継続していくには多くの壁がある。またベンチャー企業などではそもそも研究開発人員だけにリソースを集中させており、製品の生産は委託する事が前提である場合もある。しかし理想的な受託元（委託先）が存在するとは限らない。
本セミナーでは、このような現状を踏まえ、どうやって委託者が受託者を育てていくかに関して、参加者の方とのディスカッションを通して、基礎的な考えをまとめていきたい。

・製造委託のプロセス
・委託前の検討（委託のPro/Con）
・委託先の選定
・委受託契約
・技術移管
・委託先との協力体制の構築
・海外委託先原因で異物が混入した場合の対応

1．医薬品は何故、品質保証をしなければならないのか？
2．法的要求事項
3．製造委託のプロセス
4．委託先の管理

詳細は、GMP Platform セミナー詳細ページでご確認ください。