概要 | SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価にお悩みでは?GxP適合 クラウド基盤適格性評価計画書を提供いたします! |
---|---|
講師 | 合同会社 エクスプロ・アソシエイツ 代表 望月清 氏 ※シーエムプラス提携コンサルタント |
開催日 | 終了/次回開催待ち |
開催形式 | 当社セミナールーム / オンライン(Zoomライブ受講) |
※クリックして即申込にはなりませんので、
ご安心ください。
講座のポイント | PIC/SのAnnex11(Computerised Systems)はその原則において以下を求めている。 クラウドの利用が加速しつつあるが、GxP規制下においてはクラウドに対し上記の要件を満たすバリデーションを実施する必要がある。GxP規制下においてクラウドを使用するうえで実施すべきバリデーションの実践実務を以下の流れで解説する。 本セミナーは、FDAの査察指摘例を交えてCSVとDIの基礎から説明するので、コンピュータに不慣れな方にもクラウドのバリデーション実務を具体的にご理解いただける。 ※PIC/S: |
---|---|
講座の内容 (一部抜粋) | 1.GMP省令改正における留意点 詳細は、GMP Platform セミナー詳細ページでご確認ください。 |