エンジニアリング
Engineering

製造される製品（医薬品のラベル）の生産量、生産設備のユーティリティ条件、および施設・設備への要求事項をURB（ユーザー要求概要）として作成しました。

概念設計段階では敷地利用計画の中で将来構想を考慮した土地利用計画をお客様と一緒になり、配置計画（1期計画）を検討しました。
プロジェクトコンセプトの一つである「グローバルな品質要求への対応」を具現化するために、GMP対応施設に準拠した考え方を取り入れました。
具体的には医薬品工場の品質を目指し、明確で段階的なエリア分離と空調、防虫管理、自動倉庫と生産システムを連動した製品搬送システム/平面・断面計画 などです。

プロジェクトを的確に進めるため、概算見積を提示し、お客様が予算をたてることの支援になりました。

工事引合段階では明確な仕様を定めた見積引合用の仕様書、図書を作成しました。複数の工事会社への引合の実施と見積評価を公正に行うことが可能となりました。
工事会社の選定にあたり、コスト、技術評価について比較表にて評価をし、更には各社のインタビューをお客様と共に実施し、最良の工事会社を選定することができました。

工事段階ではサイトで実施される定例会議に出席し、工事進捗確認、工事品質確認、変更確認、追加工事費の査定などの工事監理を行い、良質な施工品質を確保するために貢献しました。

稼働後、エンドユーザーである医薬品メーカー様の製造工程（ラベル）の検査、工場の査察などにおいて、多くのエンドユーザー様よりGMPに対応した工場であるとのコメントがあったとの連絡を受けており、お客様のニーズに合致した工場ができたと思っております。