近年、多くの製薬企業は医薬品製造に製造受託機関（CMO・CDMO）を活用しています。また、2025年薬機法改正の中で、当局も企業の連携・協力・再編を後押しし、特に後発医薬品企業の品目統合・事業再編等の計画を認定し、生産性向上に向けた設備投資や事業再編等の経費を支援することが触れられています。医薬品産業は、国民の健康安全保障に貢献するという観点から、設備投資等も含め、品質確保と安定供給のために必要となる費用を適切に確保できるようにすること、更に、商用生産におけるデジタルトランスフォーメーション（DX）の推進は、研究開発の効率化・迅速化のみならず、医薬品の品質向上や安定供給の重要な手段であるといえます。このような認識から、企業の適切な利益創出に加え、工場の生産性向上への取り組みとその成果を客観的に評価することが求められます。そのためには、投入される費用つまり製造原価に関する知識が必要になります。
そこで、本セミナーでは、QCDTのバランスを考慮した工場運営に必要な原価知識として、製造原価の仕組みから原価管理の方法まで、実践レベルで分かり易く解説します。

• 原価の構造
• 標準原価の算出方法
• 原価管理方法（特に原価差額管理）
• 原価差異分析の事例演習
• 品質、安定供給と生産性向上のバランス

1. 「モノづくり」と原価を知ること
2. 製造原価
3. 製造原価への間接費の組み入れ
4. 標準原価
5. 標準原価の試算方法
6. 原価管理について
7. 原価管理で用いられる指標
8. 事例から学ぶ原価差異分析
9. 固定費と変動費

詳細は、GMP Platform セミナー詳細ページでご確認ください。