医薬品製造における逸脱の要因として、大きな割合を占めるものがヒューマンエラーです。多くの現場では、発生した事例に対する再発防止策の検討が中心となりがちですが、それだけでは同種のエラーを完全に防ぐことは困難です。
本セミナーでは、ヒューマンエラーを「起きてから対処する問題」としてではなく、なぜその判断に至ったのか、どこに見落とされやすい阻害要因があったのかという視点から整理します。演者自身の実務経験を基に、盲点となりやすいポイントを具体的に解説するとともに、予定の共有や単位時間の考え方など、未然防止につながる実践的なアプローチを紹介します。
本セミナーの最大の特徴は、講義を一方的に聞く形式ではなく、参加者との対話を通じて考え方を深めていく対話型セミナーである点です。動画視聴や資料解説では得られない、現場の悩みを言葉にしながら学ぶ時間を通じて、ヒューマンエラーを減らすための「判断の視点」と「考え方」を身につけていただくことを目的としています。

• 根本原因分析
• ヒューマンエラーを誘発する環境
• 作業時間の考え方
• ヒヤリハットの共有

1. はじめに
2. 人体に投与するものは何故品質保証をしなければならないか？
3. 改正GMP省令における逸脱とCAPA
4. 様々な原因分析手法
5. ヒューマンエラーとは
6. ヒューマンエラーの防止のために
7. 終わりに

詳細は、GMP Platform セミナー詳細ページでご確認ください。