医薬品製造に関わる最近の大きな変化は、2005年薬機法改正による「製造販売業」という新しい許可制度導入により製造委受託の進展に始まり、東日本大震災、品質不祥事による工場操業停止の頻発、新型コロナウィルスパンデミック、そして2021年以降の薬機法改正と続きます。この変化は、医薬品の品質維持向上に向けたQuailty Cultureの展開と品質に対する責任役員の設置をもたらし、安定供給の点では、安定供給体制管理責任者の設置、また、後発医薬品業界では同業他社との供給不安解消への協業が進みました。
そこで、本セミナーでは、この変化の中で、医薬品製造を担う工場での安定供給にフォーカスを当てて、改めて「医薬品の安定供給とは」何かという点を考え、安定品質と安定供給の意義とその取り組みについて、具体的に解説していきます。

• 医薬品製造に関する最近の動向
• 医薬品の安定供給の意義
• 医薬品安定品質と安定供給の取り組み
• 医薬品の「モノづくり文化」と安定供給

1. 医薬品製造にかかわる近年の動向
2. 医薬品製造における安定品質と安定供給の意味
3. 医薬品の安定供給とは
4. 安定供給の取り組み
5. まとめ：「モノづくりカルチャー」と安定供給

詳細は、GMP Platform セミナー詳細ページでご確認ください。