化粧品の品質保証は薬事法改正により、平成17年（2005年）に製販分離制度がスタートした。一方、化粧品GMP（化粧品の製造管理と品質管理の技術基準）は2007年に制定されたISO22716（化粧品－GMP－GMPガイドライン）を業界推奨GMPと位置づけた。よって、化粧品製造業者として国際標準となったISO22716を順守することが化粧品業界の推奨となった。
まず理解しなければいけないことは、GMPは製造品質の作りこみに役立つが、GMPを運用していれば品質が保証されるわけではないということであり、品質の作りこみには設計段階での取り組みが大切である。また、市販後の品質を確保するには、リスクマネジメントの考え方が大切で、再発防止と予防措置（CAPA）の取り組みが求められる。
本セミナーでは、GMPの肝である「間違い防止」「再現性」「結果の頑健性」などについて、最新の手順を紹介して更なる品質保証を目指したい。

• 化粧品GMP（旧技術情報からISO22716への変遷）
• 化粧品の品質保証（設計品質・製造品質・市場品質の確保と管理）
• 化粧品の品質保証に重要なポイント（QbDの考え方・DEの手法・QEの手法・SQCの活用）

0. 導入部
1. 化粧品製造業者
2. 化粧品と薬事法
3. 化粧品GMPの概要
4. 化粧品GMPの運用留意事項
5. 旧技術指針における3文書の条文
6. 化粧品GMP実施のポイント
7. 化粧品GMPの運用（実務編）
8. 化粧品の品質保証
9. 更なる品質を目指して（製品の品質照査を活用した継続改善）