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オープンセミナー
バイオ医薬品(ADC抗体含む)における
品質規格の設定と分析手法の選択及び安定性試験の実施

バイオ医薬品、抗体医薬品、ADC抗体、品質管理、品質規格、安定性試験

概要 抗体医薬品の開発における品質管理に用いられる分析手法の概要と技術動向を紹介!
また、品質規格設定における考え方や安定性試験の実施について解説します!
講師 スペラファーマ株式会社
大阪研究センター 開発分析研究所
アソシエイトディレクター 山田 英丙 様
開催日 2026年03月03日(火)
開催形式 オンライン(Zoomライブ受講)

※クリックして即申込にはなりませんので、
ご安心ください。

講座のポイント

バイオ/抗体医薬品の品質管理においては、適切な品質規格の設定と分析手法の選択が重要である。本講演では、抗体医薬品の開発において、品質管理に用いられる分析手法の概要と技術動向について紹介を行う。また、品質規格設定における考え方や安定性試験の実施についても、知見を紹介する。

講座で習得できること
  • バイオ/抗体(ADC抗体)医薬品の試験手法に関する知識
  • バイオ/抗体(ADC抗体)医薬品の規格設定に関する知識
  • バイオ/抗体(ADC抗体)医薬品の安定性試験実施に関する知識
講座の内容 (一部抜粋)
  1. スペラファーマが提供する医薬品開発及び分析サービスの紹介
  2. バイオ/抗体医薬品の概要
  3. バイオ/抗体医薬品の品質試験法について
  4. バイオ/抗体医薬品の品質規格設定について
  5. バイオ/抗体医薬品の安定性試験について

詳細は、GMP Platform セミナー詳細ページでご確認ください。