本セミナーでは、GMP適合性調査の最新動向を踏まえ、調査の準備から当日の対応、そして指摘事項への効果的な対策までを1日で集中的に学びます。
調査当局（都道府県・厚生労働省）の元・調査官が、規制当局の視点、具体的な調査の流れ、昨今の指摘事項とその対策を、豊富な事例を交えながら解説します。明日から実践できる知識とノウハウを習得し、自信を持ってGMP適合性調査に臨むための羅針盤となることを目指します。

• 調査当日、規制当局からの質問に的確に回答するためのポイント
• 指摘事項を受けないための準備と、指摘された場合の調査当日及び調査後の対応方法
• 自社のGMP体制の弱点を把握し、改善すべき優先順位を理解する
• 調査官の視点を理解し、効果的なコミュニケーションを図るためのヒント

1. GMP適合性調査の基礎と最新動向
2. 調査の実際の流れ
3. 実地調査への対応
4. 国内当局の指摘事項
5. まとめ

詳細は、GMP Platform セミナー詳細ページでご確認ください。