新刊案内「入門ヘルスケア産業における微生物管理と滅菌」１月31日発売

本書は、2021年９月から2023年10月までのおよそ２年間にわたり、当社シニアコンサルタントの古谷辰雄が GMP Platform で連載した人気記事「いまさら人には聞けない！微生物のお話」を、一部内容を加筆修正し書籍化したものです。

微生物は目に見えない微小な生物で、私たちの身近には多く存在していますが、肉眼的に観察できないために、正しく認識することができません。しかし医療機器、医薬品、食品、化粧品などを製造する上では、感染や腐敗/変質を防止するために微生物の混入を防ぐことが求められます。そのための最も厳しい管理が「滅菌」です。

本書では、滅菌済み医療機器の製造工程の一部として行われる「滅菌」について、その基本を理解していただくことを目的とし、基礎的な微生物学、微生物管理、滅菌の原理、具体的な滅菌方法の確立およびバリデーション、微生物試験などについて紹介しています。

新たに滅菌部署に配属された方や微生物試験の担当となった方をはじめ、滅菌という業務に携わる方々にとって、本書が少しでも役に立つことを願う次第です。