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セミナー・イベント
『GMP Auditor育成プログラム』のお知らせ2026/01/29

毎回ご好評をいただいております、GMPを網羅的に学習できるeラーニングと3日間の集合研修による製薬企業向けの体系的な教育プログラム『GMP Auditor育成プログラム』を下記要領にて開催いたします。

  • 開催日程
    2026年3月11日 (水) ~ 3月13日 (金)
    <集合研修日時>
        3月11日(水) 10:00 – 19:00
        3月12日(木) 9:00 – 18:00
        3月13日(金) 9:00 – 16:30
  • 受講形式
    オフライン
  • 開催場所
    神奈川産業振興センター 13階会議室
  • 講演者
    平島 俊一 株式会社シーエムプラス 取締役会長
    下条 芳敬 株式会社シーエムプラス シニアコンサルタント
    田中 良一 株式会社シーエムプラス シニアコンサルタント
    森川 美千代 株式会社シーエムプラス シニアコンサルタント
    高橋 治 株式会社シーエムプラス シニアコンサルタント 工学博士

開催趣旨

製造販売業者による監査が義務化されて以降、後発医薬品の普及等でその重要性は増し、さらには、昨今の品質問題から、令和4年の品質管理運用通知では、コミュニケーションを重視した実効性ある監査が、原則、実地で求められてきました。そして令和7年の薬機法改正では、この管理監督義務が法律本体へと格上げされ、企業の責任は格段に重くなっています。加えて、改正GMP省令では、新たに製造業者としても供給者への管理監督義務が発生しており、監査の重要性は増す一方です。こうした背景から、製造販売業者・製造業者ともに専門性を備えた監査員(Auditor)の確保が、多くの企業にとって喫緊の課題となっています。
そのような課題解決のために、シーエムプラスでは、GMPを網羅的に学習できるeラーニングと3日間の集合研修による製薬企業向けの体系的な教育プログラムを提供いたします。

  • プログラムのPoint

お申込み、詳細情報は以下のGMP Platformのセミナーページをご確認ください。
https://www.gmp-platform.com/seminar_detail.html?id=131

受講者のインタビューも掲載しておりますので、ご参照ください。  
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