2025年10月31日（金）に開催された「静岡県製薬協会　医療機器分科会 研修会」において、弊社コンサルタントが講師を担当いたしました。

• 日時
  2025年10月31日（金）9:30～15:00
• 講師
  森川 美千代　株式会社シーエムプラス　シニアコンサルタント
  高橋 治　株式会社シーエムプラス　シニアコンサルタント 工学博士

• プログラム
  

  第1部	医療機器のデータインテグリティ －紙及び電子データに関する基本要件、最近の指摘事例の紹介－
  第2部	医療機器のCAPA －原因調査と是正予防措置－
  第3部	医療機器のCAPA（ワークショップ）

• 講義資料紹介（抜粋）
  　
  医療機器のデータインテグリティより抜粋

  　
  医療機器のデータインテグリティより抜粋

  　
  医療機器のCAPAより抜粋

  　
  医療機器のCAPAより抜粋

• 講演会場より
  

  
  左：高橋 治　右：森川 美千代

関連サービスのご紹介

シーエムプラスでは、医療機器品質マネジメントシステム（QMS）の継続的改善をサポートするサービスとして、QMSの最適化、マネジメントレビューのシステム構築支援、是正処置、予防処置システム見直しの支援等を行っております。シーエムプラスは医薬品コンサルティングも提供しており、コンビネーションプロダクト（医薬品+医療機器）についても対応可能です。
また、データインテグリティ対応にお悩みのお客様に対して「データインテグリティコンサルティング」を行っております。
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