Basic Design｜Facility Construction

Thiết kế Cơ sở trong Xây dựng Nhà máy

Trong giai đoạn thiết kế cơ sở, chúng tôi xem xét và đề xuất các giải pháp để hiện thực hóa các khái niệm đã được thiết lập trong giai đoạn lập kế hoạch cơ bản (thiết kế ý tưởng). Sau đó, chúng tôi củng cố các thông số kỹ thuật chi tiết và tạo ra các bản vẽ thiết kế. Cân nhắc đến chi phí đầu tư và các kế hoạch trong tương lai, chúng tôi hoàn thiện các thông số kỹ thuật đáp ứng yêu cầu của khách hàng và tạo ra các bản vẽ kỹ thuật.
Là bước cuối cùng trong quá trình thiết kế cơ sở, chúng tôi tiến hành ước tính sơ bộ dựa trên thiết kế cơ bản. Sau khi xác nhận rằng các thông số kỹ thuật được chọn trong giai đoạn thiết kế cơ bản nằm trong phạm vi ngân sách của khách hàng, chúng tôi tiếp tục bước tiếp theo là “Mua sắm Thiết bị.”

Các Hạng mục Triển khai của Thiết kế Cơ bản

Các Tài liệu Được Tạo Ra trong Giai đoạn Thiết kế Cơ sở

Dựa trên kế hoạch cơ bản (thiết kế khái niệm), chúng tôi tạo ra các tài liệu thiết kế chi tiết hơn cho các thiết bị sản xuất, kiến trúc, hệ thống HVAC, cơ sở hạ tầng cấp thoát nước và vệ sinh, các cơ sở tiện ích, và hệ thống điện.
Các tài liệu thiết kế này cũng được sử dụng làm yêu cầu đặc tả cho các nhà cung cấp.

Bảng Ví dụ: Nội dung Các Sản phẩm Bàn giao

Thiết kế chung	Dữ liệu Thiết kế Kỹ thuật Cơ bản (BEDD) Bảng thông số phòng (Kiến trúc, HVAC, Tiện ích, Cấp thoát nước và Vệ sinh, Điện, Giám sát) Đề xuất Tiết kiệm Năng lượng (Hệ thống HVAC và Tiện ích, v.v.)
Kiến trúc	Kế hoạch Xây dựng Tạm thời Đặc tả Kiến trúc Tổng quan Kế hoạch Bố trí Tổng thể Mặt bằng các tầng (cho từng tầng) Bản vẽ Cắt Bảng thông số Hoàn thiện Nội thất Kế hoạch Chính Kiến trúc
HVAC	Đặc tả HVAC Tổng quan Bảng thông số phòng HVAC Sơ đồ phân vùng hệ thống HVAC Sơ đồ dòng chảy hệ thống HVAC Sơ đồ hệ thống ống nước lạnh Danh sách thiết bị HVAC Sơ đồ bố trí thiết bị HVAC
Thiết bị Đường ống, Tiện ích và PCCC	Đặc tả Thiết bị Tổng quan Sơ đồ hệ thống ống nước (theo từng hệ thống) Danh sách thiết bị Sơ đồ bố trí thiết bị
Thiế bị Điện	Đặc tả Hệ thống Điện Tổng quan Kế hoạch Bố trí và Các cơ sở hạ tầng ngoài trời Sơ đồ Ý tưởng cấp điện trạm biến áps Sơ đồ đường đơn cho thiết bị trạm biến áp Sơ đồ bố trí thiết bị trạm biến áp Bảng thông số thiết bị điện phòng Sơ đồ Ý tưởng cho hệ thống điện áp thấp, hệ thống thông tin và bảo vệ cháy

Dự toán chi phí sơ bộ trong thiết kế cơ sở

Chúng tôi tính toán ước tính sơ bộ dựa trên thiết kế cơ sở. Dự toán này chính xác hơn dự toán được lập trong giai đoạn lập kế hoạch cơ bản (thiết kế ý tưởng) và đóng vai trò là kiểm tra cuối đối với ngân sách dự án.

Sự khác nhau giữa Thiết kế Cơ sở và Thiết kế Chi tiết

Thiết kế cơ sở nhằm mục đích hoàn thiện các thông số kỹ thuật và số lượng sẽ ảnh hưởng đến năng lực sản xuất, chất lượng sản phẩm, chi phí và lịch trình để chuẩn bị thực hiện dự án.
Ngược lại, thiết kế chi tiết bao gồm việc hoàn thiện tất cả thông tin chi tiết cần thiết cho việc sản xuất và xây dựng.

Tại CM Plus…

Mục tiêu và sản phẩm đầu ra rõ ràng trong giai đoạn thiết kế cơ sở

Các tài liệu thiết kế do chúng tôi thực hiện được tùy chỉnh và làm rõ dựa trên danh mục bàn giao tiêu chuẩn của công ty, phù hợp với yêu cầu cụ thể của dự án và khách hàng. Các tài liệu thiết kế và URS (Yêu cầu Người dùng) được tạo ra trong giai đoạn thiết kế cơ bản là nền tảng quan trọng cho các bước tiếp theo như yêu cầu báo giá từ nhà thầu, thiết kế chi tiết và các hoạt động chạy thử – nghiệm thu.
Ngoài ra, tất cả các vấn đề hoặc hạng mục cần xem xét phát sinh trong quá trình thiết kế cơ bản đều được ghi nhận và đảm bảo được giải quyết trước khi kết thúc giai đoạn này.
Đối với các nhà máy sản xuất dược phẩm, thiết bị y tế,… chúng tôi có thể bổ sung Kế hoạch thẩm định tổng thể (VMP) vào bộ tài liệu bàn giao của thiết kế cơ bản theo yêu cầu.

URS: Thông số Kỹ thuật Yêu cầu người dùng

Ngoài ra, trong các Nhà máy Dược phẩm…URS có thể truy vết cho quá trình đánh giá

Thông qua phân loại trước hệ thống, chúng tôi xác định các hệ thống có ảnh hưởng trực tiếp và tạo lập URS cho chúng. Để sử dụng trong QRM, URS liệt kê rõ các CQA (Chỉ tiêu Chất lượng Quan trọng), CPP (Điều kiện Quá trình Quan trọng), và yêu cầu GMP, làm tiêu chí cho việc xem xét thiết kế và chứng nhận thiết kế sau giai đoạn thiết kế chi tiết. Chúng tôi thực hiện đánh giá sự tuân thủ GMP cho bộ tài liệu thiết kế cơ bản, bao gồm URS, và ghi chép cũng như đảm bảo rằng tất cả các yêu cầu GMP đều được phản ánh trong các tài liệu thiết kế cơ sở.

Hệ thống có ảnh hưởng trực tiếp: Các hệ thống được kỳ vọng có ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng sản phẩm dược phẩm và cần phải chứng nhận.
QRM: Quality Risk Management Quản lý Rủi ro Chất lượng
CQAs: Critical Quality Attributes Các Chỉ tiêu Chất lượng Quan trọng
CPPs: Critical Process Parameters Các Tham số Quá trình Quan trọng
GMP: Good Manufacturing Practice Thực hành Sản xuất Tốt

Xem thêm Đóng

Vui lòng tham khảo để biết giải thích về UR và URS..

Lên Kế hoạch Cơ bản
Vui lòng tham khảo để biết thông tin về các hoạt động đánh giá và thẩm định..

Quy trình Đánh giá và Thẩm định

Khám phá các thông số kỹ thuật và chức năng tối ưu cho khách hàng

Để hiện thực hóa các yêu cầu của người dùng (UR), chúng tôi đề xuất các công nghệ phù hợp nhất dựa trên xu hướng hiện tại và kinh nghiệm thực tiễn, đồng thời phân tích ưu điểm và rủi ro của các công nghệ mới nhất. Chúng tôi cũng đánh giá và xây dựng kế hoạch áp dụng công nghệ từ nhiều góc độ khác nhau như năng suất, tiềm năng phát triển trong tương lai, tiết kiệm năng lượng và nhân công, giảm chi phí vận hành, khả năng vận hành, bảo trì và chi phí lắp đặt.
Với vai trò là chuyên gia trong lĩnh vực công nghệ và quản lý dự án, CM Plus hợp tác cùng khách hàng từ một góc nhìn công bằng, theo đuổi các thông số kỹ thuật đáp ứng được kỳ vọng của tất cả các bên liên quan trong dự án.

“Vui lòng tham khảo tài liệu này để biết thông tin về tiết kiệm năng lượng, trung hòa carbon, BIM và chuyển đổi số (DX) v.v.

Chuyên mục

Quản lý tập trung dưới sự điều phối của Quản lý Dự án

Có rất nhiều hạng mục cần được xem xét và hoàn thiện trong giai đoạn thiết kế cơ bản, bao gồm thiết bị sản xuất, hệ thống quản lý sản xuất, hệ thống hậu cần, kiến trúc, các thiết bị phụ trợ cho nhà máy và các hoạt động chạy thử – nghiệm thu. Đây là giai đoạn then chốt quyết định sự thành công của dự án, tuy nhiên lại thường là giai đoạn bị phân bổ ít thời gian nhất.

Tại CM Plus, các quản lý dự án giàu kinh nghiệm, am hiểu toàn diện các lĩnh vực liên quan sẽ lập kế hoạch và điều phối quy trình nhằm đảm bảo các yêu cầu của khách hàng được phản ánh đầy đủ trong thiết kế, đúng với khung thời gian đã đề ra./p>

Quản lý Chi phí

Dựa trên các nội dung đã được xác định trong giai đoạn thiết kế cơ bản, chúng tôi cung cấp ước tính chi phí sơ bộ. Ước tính này bao gồm không chỉ phần xây dựng và các hạng mục phụ trợ, mà còn cả máy móc thiết bị dược phẩm, hệ thống quản lý sản xuất và hệ thống hậu cần, nhằm đưa ra tổng chi phí cho toàn bộ dự án.
Sau khi đạt được sự thống nhất với khách hàng về tổng mức đầu tư, chúng tôi tiến hành bước tiếp theo – mời thầu và lựa chọn nhà cung cấp.

Các giai đoạn khác

Nội dung liên quan

Thông tin hữu ích

Quý khách cũng có thể tham khảo các bài viết trên trang thông tin của chúng tôi – “GMP Platform.” Mặc dù tiêu đề có chứa cụm “Xây dựng nhà máy dược phẩm,” nhưng nội dung thực tế có thể áp dụng cho việc xây dựng nhà máy trong nhiều ngành công nghiệp khác, không chỉ giới hạn trong lĩnh vực dược phẩm.

“Cách xây dựng nhà máy dược phẩm”

Tích hợp kiến thức chuyên môn nhằm đảm bảo thành công cho các dự án xây dựng nhà máy dược phẩm. Trang này cung cấp các giải thích chi tiết và những điểm mấu chốt trong từng bước, từ lập kế hoạch tổng thể dự án (tức là xây dựng khung dự án) cho đến quy hoạch cơ bản và thiết kế cơ sở.

“Cách xây dựng nhà máy dược phẩm”　Mục lục
(Tiếng Nhật)

“Cách xây dựng nhà máy dược phẩm” 　[Chương 4] Thiết kế Cơ sở
(Tiếng Nhật)