Perencanaan Dasar (Desain Konseptual) dalam Konstruksi Pabrik
Setelah konsep bisnis dipadatkan, langkah selanjutnya adalah beralih ke tahap perencanaan dasar. Selama tahap ini, pendekatan menyeluruh terhadap pabrik dirancang. Selain persyaratan dasar yang diuraikan dalam konsep bisnis, konsep pabrik, daftar peraturan yang relevan, dan aturan internal perusahaan digunakan sebagai dasar untuk menentukan volume produksi, jenis produk, dan detail lainnya. Informasi ini kemudian digunakan untuk merancang alur proses, diagram tata letak, dan denah lantai. Di akhir tahap perencanaan dasar, tinjauan desain dilakukan dengan melibatkan semua pemangku kepentingan untuk memastikan bahwa dokumen desain yang dibuat memenuhi persyaratan dasar.
Alur Perencanaan Dasar (Desain Konseptual)
Mengorganisasikan Konsep dan Peraturan Terkait.
Konfirmasikan konsep dan tinjau peraturan.
Verifikasi konsistensi antara rencana jangka menengah/panjang dan konsep pabrik.
Buat daftar peraturan terkait dan konfirmasikan persyaratan khusus untuk setiap peraturan.
Buat daftar standar internal yang berlaku dan konfirmasikan persyaratan khusus untuk setiap standar.
Konfirmasikan Kondisi Terkait Produksi
Tetapkan secara spesifik kondisi terkait produksi dan buat alur proses.
Klarifikasi kondisi terkait produksi seperti volume produksi, jenis produk, metode produksi, rencana operasional, rencana kepegawaian, dan rencana logistik.
R- Terkait metode produksi (proses manufaktur), buat Diagram Alur Proses (PFD) untuk pabrik API dan Diagram Alur Material (MFD) untuk pabrik formulasi.
Konfirmasi Tata Letak Pabrik
Berdasarkan alur proses, konkretkan tata letak pabrik.
Berdasarkan PFD atau MFD, buat diagram tata letak area produksi.
Pertimbangkan alur personel dan material serta zona kebersihan, dan buat diagram hubungan fungsional yang menunjukkan korelasi antara ruang produksi dan area yang diperlukan di pabrik seperti ruang ganti, ruang persiapan, ruang kontrol, ruang mesin, dan lorong.
Buat rencana tapak pabrik secara kasar yang dapat memaksimalkan potensi lokasi pabrik yang dituju.
Buat rencana tapak dan rencana bangunan (denah lantai, denah elevasi, dan denah penampang) yang dapat mencapai ketiga aspek perencanaan di atas secara bersamaan.
Tinjau proposal yang dibuat dari perspektif biaya dan risiko, dan perbaiki.
Memperkirakan Biaya Konstruksi dan Merevisi Jadwal
Memperkirakan biaya konstruksi dan jadwal konstruksi serta mengevaluasi/meninjaunya.
Sebelum beralih ke desain detail, perkirakan biaya konstruksi untuk menentukan apakah layak untuk melanjutkan peninjauan. Hitung menggunakan metode seperti memperkirakan biaya konstruksi berdasarkan biaya satuan luas yang ditentukan oleh zona kebersihan dalam proyek serupa dan total luas lantai untuk setiap zona kebersihan. Mengenai jadwal konstruksi, verifikasi detail yang lebih spesifik dan pertimbangkan jadwal dalam satuan 2-3 bulan.
Tinjauan Desain
Lakukan tinjauan desain dan buat penyesuaian akhir.
Kumpulkan pemangku kepentingan untuk meninjau desain yang dibuat pada tahap perencanaan dasar dari berbagai perspektif.
Selama langkah-langkah perencanaan dasar (desain konseptual), kerangka kerja keseluruhan untuk pembangunan pabrik dirancang. Pada tahap ini, sangat penting untuk mengatur alur orang dan material, mengonfirmasi fungsi dasar, dan memastikan bahwa desain mematuhi peraturan dan pedoman.
Kunci Sukses
Komposisi Tim Proyek ~ Keterampilan Khusus dan Koordinasi Keseluruhan ~
Sebuah pabrik mencakup berbagai bidang mulai dari peralatan produksi hingga fasilitas bangunan, dan kontrol mutu hingga manajemen keselamatan. Oleh karena itu, penting untuk memajukan proyek dengan mengumpulkan pengalaman dan pengetahuan dari berbagai para ahli. Pada saat yang sama, penting untuk mengatur para ahli ini ke dalam tim proyek dan secara sadar bertujuan untuk mengoptimalkan proyek secara keseluruhan, tidak hanya berfokus pada keadaan masing-masing ahli. Ini juga sangat menguji keterampilan fasilitator.
Berbagi Kesadaran Anggota ~ Memanfaatkan Ringkasan Kebutuhan Pengguna (UR) ~
Pembangunan pabrik merupakan investasi yang signifikan, yang menyebabkan pertentangan pendapat dari para pemangku kepentingan di berbagai posisi, yang mengakibatkan banyaknya diskusi. Dalam diskusi ini, sangat penting untuk mendokumentasikan dan berbagi persyaratan inti (Kebutuhan Pengguna: UR) guna meminimalkan perbedaan pemahaman di antara anggota tim.
Lebih jauh, di Pabrik Farmasi…Kesadaran akan GMP
Persyaratan GMP perlu dimasukkan pada tahap perencanaan dasar. Sebaiknya persyaratan ini dikonfirmasi secara menyeluruh pada tahap ini untuk menghindari keharusan mendesain ulang selama tahap Kualifikasi Desain (KD).
-
Silakan lihat ini untuk aktivitas Kualifikasi dan Validasi.
Di CM Plus…
Mendukung Manajemen Rapat Klien
Manajer Proyek yang berpengalaman mendukung klien dalam mengelola rapat mereka. Dengan menyajikan jadwal dan daftar hasil yang jelas sebelumnya, kami memajukan perencanaan dasar sesuai dengan rencana. CM Plus memberikan pernyataan dan saran dari posisi pihak ketiga yang terspesialisasi, yang dapat digunakan untuk mengoordinasikan pendapat di antara pemangku kepentingan internal dan mendorong proyek ke depan.
Pembuatan Ringkasan Kebutuhan Pengguna (UR)
Kami membuat dokumen dengan struktur indeks yang disesuaikan dengan pabrik klien dan mendokumentasikan persyaratannya. Dengan menggabungkan persyaratan menjadi satu dokumen ringkasan, tidak hanya mendokumentasikan proses desain dalam notulen rapat, tetapi juga memberikan pandangan komprehensif tentang hubungan antara persyaratan proyek, asumsi, dan hasil akhir desain.
Di Pabrik Farmasi…Penilaian Kepatuhan GMP
Sebagai bagian dari tinjauan desain, kami mengevaluasi dan mendokumentasikan apakah persyaratan dasar seperti jalur alur dan zona kebersihan di pabrik memenuhi standar GMP. Kami menggunakan daftar penilaian unik berdasarkan persyaratan GMP terbaru untuk membuat penilaian kami.
Apa itu UR
UR adalah singkatan dari User Requirement atau Kebutuhan Pengguna (atau User Requirements Brief). Dalam publikasi ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering), UR didefinisikan sebagai “persyaratan untuk fasilitas dan peralatan terkait produk yang akan diproduksi, kuantitas produksi (jumlah pemrosesan), dan kondisinya.” (C&Q).
Apa itu SKP
SKP adalah singkatan dari Spesifikasi Kebutuhan Pengguna. Dalam berbagai publikasi ISPE, SKP didefinisikan dalam ekspresi seperti:
- “Dokumen yang menjelaskan persyaratan untuk fasilitas tempat produk dimanufaktur, jumlah pemrosesan yang diperlukan, dan kondisi lingkungan untuk manufaktur produk.” (TT2)
- “Deskripsi persyaratan untuk fasilitas/peralatan terkait produk yang akan diproduksi, kuantitas produksi (jumlah pemrosesan), dan kondisinya.” (C&Q Air dan Uap) (C&Q Water and Steam)
Dengan kata lain, SKP adalah kebutuhan pengguna (UR) yang diperluas ke dalam spesifikasi yang diperlukan untuk desain, fabrikasi, dan konstruksi fasilitas, sistem, atau peralatan. Di CM Plus, kami percaya bahwa penting bagi personel desain untuk memanfaatkan segala cara guna memahami UR dari pengguna, yang dapat bervariasi dalam berbagai bentuk sesuai dengan pengguna, dan mencerminkannya dalam item SKP.
Lihat fase lainnya
Konten Terkait
Informasi Berguna
Silakan rujuk juga artikel di situs penyebaran informasi kami, “Platform GMP.” Meskipun judulnya mengandung “Konstruksi Pabrik Farmasi,” kontennya berlaku untuk konstruksi pabrik di berbagai industri, tidak terbatas pada pabrik farmasi.
“Cara Membangun Pabrik Farmasi”
Mengintegrasikan pengetahuan untuk keberhasilan proyek konstruksi pabrik farmasi. Memberikan penjelasan detail dan poin-poin penting untuk setiap langkah, dari perencanaan proyek secara keseluruhan (= membuat kerangka kerja proyek) hingga perencanaan dasar dan desain dasar.
“Manajemen Proyek Pemilik Edisi Revisi ke-2 untuk Konstruksi Fasilitas Farmasi”
Angsuran kelima dalam seri tentang manajemen proyek konstruksi oleh pemilik. Apa yang dimaksud dengan perencanaan dasar (atau desain konseptual)?
