{"id":160,"date":"2024-04-19T16:39:28","date_gmt":"2024-04-19T07:39:28","guid":{"rendered":"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/?page_id=160"},"modified":"2025-09-25T15:33:40","modified_gmt":"2025-09-25T06:33:40","slug":"qms_consulting","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/qms_consulting\/","title":{"rendered":"QMS for Medical Devices"},"content":{"rendered":"<div id=\"qms_consulting\">\n<div id=\"pagePath\">\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/\">Beranda<\/a>\/<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/\">Layanan<\/a>\/<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/\">Konsultasi<\/a>\/<\/li>\n<li>QMS untuk Alat Kesehatan<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<div class=\"h1Sub\">\n<div class=\"content\">\n<h1 class=\"h1Ttl\"><span class=\"subSpan\">Konsultasi<\/span><br class=\"wpTag\">QMS untuk Alat Kesehatan<br \/>\n<span class=\"h1Photo\"><br \/>\n<span class=\"maskBox\"><br \/>\n<span class=\"topCover\"><br \/>\n<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-content\/themes\/cmplus\/image\/common\/key01.webp\" alt=\"Consulting QMS for Medical Devices\"><br \/>\n<\/span><br \/>\n<span class=\"btmImg01\"><br \/>\n<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-content\/themes\/cmplus\/image\/common\/image-service10.webp\" alt=\"Consulting QMS for Medical Devices\"><br \/>\n<\/span><br \/>\n<span class=\"btmImg02\"><br \/>\n<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-content\/themes\/cmplus\/image\/common\/image-service10.webp\" alt=\"Consulting QMS for Medical Devices\"><br \/>\n<\/span><br \/>\n<\/span><br \/>\n<\/span><br \/>\n<\/h1>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"content\">\n<div class=\"mainBox\">\n<article id=\"conts\">\n<section class=\"secBox supportBox\">\n<h2 class=\"headLine05\">Dukungan bagi Pendatang Baru di Industri Alat Kesehatan<\/h2>\n<p class=\"wpTag\">Pasar global untuk alat kesehatan diperkirakan mencapai sekitar 30 triliun yen, dengan sekitar 2,8 triliun yen di Jepang saja.<\/p>\n<p class=\"wpTag\">Pasar ini besar dan menarik bagi pendatang baru; namun, alat kesehatan tunduk pada peraturan ketat berdasarkan Undang-Undang tentang Menjamin Kualitas, Khasiat, dan Keamanan Produk Termasuk Farmasi dan Alat Kesehatan&#8221; (disingkat Undang-Undang Farmasi dan Perangkat Medis atau Undang-Undang PMD). Bahkan jika suatu bahan atau teknologi dapat diterapkan pada pengobatan, ada rintangan signifikan yang harus diatasi untuk memperkenalkannya sebagai alat kesehatan ke pasar.<\/p>\n<p class=\"text01\">CM Plus mendukung pendatang baru dengan membangun sistem manajemen mutu (QMS) berdasarkan Ordonansi QMS (ISO 13485) dan melakukan desain dan pengembangan produk sesuai dengan QMS sejak tahap perencanaan awal alat kesehatan, memastikan masuknya pasar dengan lancar dan tidak dapat diubah.&#8221;<\/p>\n<h3 class=\"headLine11\">Peta Jalan dari Pengembangan hingga Peluncuran Pasar Alat Kesehatan<\/h3>\n<div class=\"bigPhoto\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-content\/themes\/cmplus\/image\/service\/gmp_consulting\/qms_consulting\/photo01.webp\" alt=\"\u201cMedical Device Development Support Handbook\u201d Revised in October 2023\"><br \/>\n<span class=\"photoIco\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-content\/themes\/cmplus\/image\/service\/gmp_consulting\/qms_consulting\/photo01.webp\" class=\"popImg\">&nbsp;<\/a><\/span><\/div>\n<p class=\"smlText\">\u201cBuku Pegangan Dukungan Pengembangan Alat Kesehatan\u201d Direvisi pada Oktober 2023<\/p>\n<p class=\"smlText\">Dari Sekretariat Kabinet (Kantor Strategi Kesehatan dan Medis), Kementerian Pendidikan, Kebudayaan, Olahraga, Sains dan Teknologi, Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan, dan Kementerian Ekonomi, Perdagangan dan Industri<\/p>\n<p class=\"note\">\u203b<span class=\"strip\"><\/span>menunjukkan cakupan layanan konsultasi alat kesehatan CM Plus.<\/p>\n<section>\n<h3 class=\"headLine06\">Contoh Langkah-Langkah Perkembangan di Jepang<\/h3>\n<div class=\"comStepBox comStepBox02\">\n<div class=\"stepBox\">\n<div class=\"lBox\">\n<p class=\"barlow\">LANGKAH<span class=\"txtSpan\">01<\/span><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"rBox\">\n<h4 class=\"headLine09\"><span class=\"mark\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-content\/themes\/cmplus\/image\/common\/icon_img14.webp\" alt=\"Acquisition of medical devices Marketing License and Registration of Manufacturing Business\"><\/span><span class=\"ttl\">Perolehan Izin Pemasaran Alat Kesehatan dan Pendaftaran Usaha Manufaktur<\/span><\/h4>\n<p class=\"wpTag\">Pembuatan dan pemasaran alat kesehatan di Jepang harus mematuhi Undang-Undang Farmasi dan Alat Kesehatan (PMD Act). Untuk melakukan pembuatan dan pemasaran, diperlukan lisensi pemasaran alat kesehatan, dan untuk melakukan pembuatan, diperlukan pendaftaran sebagai badan usaha manufaktur.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"stepBox\">\n<div class=\"lBox\">\n<p class=\"barlow\">LANGKAH<span class=\"txtSpan\">02<\/span><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"rBox\">\n<h4 class=\"headLine09\"><span class=\"mark\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-content\/themes\/cmplus\/image\/common\/icon_img02.webp\" alt=\"Establishment of QMS (Quality Management System)\"><\/span><span class=\"ttl\">Penyusunan QMS (Quality Management System)<\/span><\/h4>\n<p class=\"wpTag\">Untuk menjalankan serangkaian proses perancangan, pengembangan, produksi, pengiriman, dan penjualan peralatan medis, diperlukan Sistem Manajemen Mutu (SMM), dan pertama-tama, SMM harus ditetapkan. Di Jepang, hal ini ditetapkan oleh Peraturan Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan No. 169 (Peraturan SMM). Peraturan No. 169 ini sebagian besar selaras dengan ISO 13485 (edisi 2016).<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"stepBox\">\n<div class=\"lBox\">\n<p class=\"barlow\">LANGKAH<span class=\"txtSpan\">03<\/span><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"rBox\">\n<h4 class=\"headLine09\"><span class=\"mark\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-content\/themes\/cmplus\/image\/common\/icon_img15.webp\" alt=\"Notification, Certification Application, and Approval Application for Medical Devices\"><\/span><span class=\"ttl\">Pemberitahuan, Aplikasi Sertifikasi, dan Aplikasi Persetujuan untuk Alat Kesehatan<\/span><\/h4>\n<p class=\"wpTag\">Setelah rencana desain, pengembangan, dan manufaktur disiapkan untuk realisasi produk, pemberitahuan, aplikasi sertifikasi, atau aplikasi persetujuan untuk alat kesehatan diperlukan. Pilihan di antara ini bergantung pada tingkat risiko yang terkait dengan alat kesehatan.<br class=\"wpTag\"><br \/>\nMisalnya, jarum suntik tanpa jarum dikategorikan sebagai Kelas I dan memerlukan pemberitahuan, sedangkan jarum suntik dengan jarum termasuk Kelas II dan memerlukan aplikasi sertifikasi. Selain itu, perangkat seperti kateter yang dimasukkan ke dalam pembuluh darah memerlukan aplikasi persetujuan.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"stepBox\">\n<div class=\"lBox\">\n<p class=\"barlow\">LANGKAH<span class=\"txtSpan\">04<\/span><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"rBox\">\n<h4 class=\"headLine09\"><span class=\"mark\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-content\/themes\/cmplus\/image\/common\/icon_img16.webp\" alt=\"QMS Conformity Assessment\"><\/span><span class=\"ttl\">Penilaian Kesesuaian QMS<\/span><\/h4>\n<p class=\"wpTag\">Dalam hal permohonan sertifikasi atau permohonan persetujuan, penilaian kesesuaian QMS akan dilakukan setelah permohonan diajukan. Penilaian ini menentukan apakah praktik manajemen produksi dan manajemen mutu benar-benar diterapkan sesuai dengan Ordonansi QMS dan ISO 13485 (edisi 2016). Untuk sertifikasi, penilaian ini dilakukan oleh Badan Sertifikasi Terdaftar, dan untuk produk yang disetujui, penilaian ini dilakukan oleh PMDA (Badan Farmasi dan Alat Kesehatan).<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"stepBox\">\n<div class=\"lBox\">\n<p class=\"barlow\">LANGKAH<span class=\"txtSpan\">05<\/span><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"rBox\">\n<h4 class=\"headLine09\"><span class=\"mark\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-content\/themes\/cmplus\/image\/common\/icon_img17.webp\" alt=\"Marketing License\"><\/span><span class=\"ttl\">Lisensi Pemasaran<\/span><\/h4>\n<p class=\"wpTag\">Dalam hal permohonan sertifikasi dan persetujuan, manufaktur dan pemasaran hanya mungkin dilakukan setelah permohonan lulus dan penilaian kesesuaian QMS telah berhasil diselesaikan.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<section>\n<h3 class=\"headLine06 spTtl\">Layanan Dukungan Masuk Pasar Baru oleh CM Plus<\/h3>\n<p class=\"text02\">Seperti yang ditunjukkan pada contoh di atas, berbagai tugas muncul berdasarkan persyaratan regulasi selama tahap memasuki pasar baru. CM Plus mendukung pelaksanaan tugas-tugas ini. Kami menyediakan layanan yang sesuai dengan kebutuhan Anda, mulai dari dukungan proyek penuh hingga bantuan parsial, seperti validasi saja. Konten dukungan spesifiknya adalah sebagai berikut:<\/p>\n<div class=\"imgInner\">\n<div class=\"comImgBox\">\n<div class=\"textBox\">\n<h4 class=\"headLine10\">Penyusunan QMS<\/h4>\n<p class=\"wpTag\">Kami membantu dalam penyusunan Sistem Manajemen Mutu (SMM) yang sepadat mungkin, yang disesuaikan dengan skala operasi Anda. Ini termasuk dukungan untuk persiapan dokumentasi yang diperlukan dan penerapan praktis sistem tersebut.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"photoBox\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-content\/themes\/cmplus\/image\/service\/gmp_consulting\/qms_consulting\/photo02.webp\" alt=\"Establishment of QMS\"><\/div>\n<\/div>\n<div class=\"comImgBox\">\n<div class=\"textBox\">\n<h4 class=\"headLine10\">Dukungan untuk Kontrol Desain<\/h4>\n<p class=\"wpTag\">Kami membantu dalam perancangan perangkat medis yang baru dikembangkan dengan membantu mengklarifikasi persyaratan, mengubahnya menjadi masukan, memajukan pekerjaan perancangan dan pengembangan aktual, membuat keluaran, memverifikasi keluaran, memvalidasi keluaran, dan melakukan tugas manajemen risiko pada titik-titik utama.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"photoBox\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-content\/themes\/cmplus\/image\/service\/gmp_consulting\/qms_consulting\/photo03.webp\" alt=\"Support for Design Control\"><\/div>\n<\/div>\n<div class=\"comImgBox\">\n<div class=\"textBox\">\n<h4 class=\"headLine10\">Dukungan untuk Persiapan Penilaian Kesesuaian QMS<\/h4>\n<p class=\"wpTag\">Kami menyediakan bantuan dengan pekerjaan persiapan dan layanan seperti inspeksi tiruan untuk mengantisipasi inspeksi oleh badan sertifikasi dan PMDA.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"photoBox\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-content\/themes\/cmplus\/image\/service\/gmp_consulting\/qms_consulting\/photo04.webp\" alt=\"Support for QMS Conformity Assessment Preparation\"><\/div>\n<\/div>\n<div class=\"comImgBox\">\n<div class=\"textBox\">\n<h4 class=\"headLine10\">Dukungan Validasi<\/h4>\n<p class=\"wpTag\">Saat menyiapkan proses manufaktur di lokasi produksi, kami menyediakan dukungan yang komprehensif, mulai dari perencanaan validasi hingga peringkasan laporan.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"photoBox\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-content\/themes\/cmplus\/image\/service\/gmp_consulting\/qms_consulting\/photo05.webp\" alt=\"Validation Support\"><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/section>\n<section class=\"secBox improveBox\">\n<h2 class=\"headLine05\">Sistem Manajemen Mutu: Peningkatan Berkelanjutan Sistem Manajemen Mutu (QMS)<\/h2>\n<p class=\"wpTag\">Alat Kesehatan merupakan alat untuk perawatan dan diagnosis, yang membutuhkan peningkatan kinerja berkelanjutan, peningkatan keselamatan, dan peningkatan berkelanjutan pada Sistem Manajemen Mutu (SMM) itu sendiri. Untuk mendukung peningkatan berkelanjutan ini, CM Plus menawarkan layanan berikut.<\/p>\n<p class=\"text01\">Selain itu, banyak produsen alat kesehatan tidak hanya menargetkan pasar domestik tetapi juga mengekspor ke berbagai negara di seluruh dunia. Persyaratan regulasi tidak hanya mencakup regulasi SMM Jepang tetapi juga standar internasional seperti ISO 13485 dan Regulasi Sistem Mutu (QSR) FDA AS. Ekspor memerlukan kepatuhan terhadap regulasi negara tujuan.<\/p>\n<h3 class=\"headLine11\">Peningkatan Berkelanjutan Sistem Manajemen Mutu<\/h3>\n<div class=\"bigPhoto bigPhoto02\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-content\/themes\/cmplus\/image\/service\/gmp_consulting\/qms_consulting\/photo06.webp\" alt=\"Continuous Improvement of the Quality Management System\"><span class=\"photoIco\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-content\/themes\/cmplus\/image\/service\/gmp_consulting\/qms_consulting\/photo06.webp\" class=\"popImg\">&nbsp;<\/a><\/span><\/div>\n<section>\n<h3 class=\"headLine06\">Optimalisasi Sistem Manajemen Mutu (QMS)<\/h3>\n<p class=\"wpTag\">Kami sering melihat kasus di mana Sistem Manajemen Mutu itu sendiri menjadi membengkak dan sulit dikelola, berubah menjadi tumpukan dokumen karena koreksi berulang atas masalah yang ditunjukkan dalam audit berkala ISO 13485 sebelumnya. Kami mendukung rekonstruksi Sistem Manajemen Mutu yang ringkas dan mudah dioperasikan berdasarkan siklus PDCA, yang disesuaikan dengan skala fasilitas produksi dan jumlah barang yang diproduksi atau dijual.<\/p>\n<\/section>\n<section>\n<h3 class=\"headLine06\">Dukungan untuk Membangun Sistem Tinjauan Manajemen<\/h3>\n<p class=\"wpTag\">Inti dari QMS adalah tinjauan manajemen yang melibatkan manajemen puncak secara langsung. CM Plus membantu mengoptimalkan konten tinjauan manajemen dan formatnya agar memudahkan manajemen puncak dalam mengambil keputusan.<\/p>\n<\/section>\n<section>\n<h3 class=\"headLine06\">Dukungan untuk Meninjau Sistem Tindakan Korektif dan Pencegahan<\/h3>\n<p class=\"wpTag\">Masalah yang paling sering muncul dalam audit QMS eksternal terkait dengan tindakan korektif dan preventif. Apa tindakan korektif yang sebenarnya? Apa metode yang efektif untuk tindakan preventif? Dari perspektif ini, kami mengusulkan peninjauan ulang terhadap sistem saat ini.<\/p>\n<\/section>\n<section>\n<h3 class=\"headLine06\">Dukungan Kontrol Desain<\/h3>\n<p class=\"wpTag\">Saat merancang perangkat medis baru, CM Plus mendukung hal-hal berikut:<\/p>\n<div class=\"awareness\">\n<ul class=\"comRaiList\">\n<li>Klarifikasi persyaratan<\/li>\n<li>Konversi ke input<\/li>\n<li>Perkembangan pekerjaan desain dan pengembangan aktual<\/li>\n<li>Pembuatan output<\/li>\n<li>Verifikasi output<\/li>\n<li>Validasi output<\/li>\n<li>Manajemen risiko pada titik kritis<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<p class=\"wpTag\">Selain itu, CM Plus menyediakan dukungan komprehensif untuk dokumentasi, mulai dari pembuatan protokol berdasarkan siklus PDCA hingga persiapan laporan.<\/p>\n<\/section>\n<section>\n<h3 class=\"headLine06\">Dukungan CSV (Validasi Sistem Terkomputerisasi)<\/h3>\n<p class=\"wpTag\">Mengingat integrasi perangkat lunak ke dalam alat kesehatan, penjualan perangkat lunak mandiri, dan penggunaan perangkat lunak khusus dalam Sistem Manajemen Mutu, CSV (Validasi Sistem Terkomputerisasi) kini menjadi sangat penting. Kami membantu seluruh proses, mulai dari perencanaan CSV hingga pembuatan laporan.<\/p>\n<\/section>\n<section>\n<h3 class=\"headLine06\">Dukungan untuk Mempersiapkan Audit Kesesuaian QMS<\/h3>\n<p class=\"wpTag\">Kami menawarkan layanan untuk membantu dalam persiapan awal untuk audit kesesuaian QMS oleh badan sertifikasi dan PMDA, termasuk audit tiruan.<\/p>\n<\/section>\n<section>\n<h3 class=\"headLine06\">Dukungan Validasi<\/h3>\n<p class=\"wpTag\">Saat membangun proses produksi di fasilitas produksi, kami menyediakan dukungan komprehensif untuk validasi, mulai dari perencanaan hingga penyusunan laporan. Layanan kami khususnya mencakup validasi utilitas terkait untuk proses sterilisasi.<\/p>\n<\/section>\n<div class=\"comTextArea\">\n<div class=\"area\">\n<p class=\"wpTag\">Untuk validasi fasilitas manufaktur dan peralatan bangunan, silakan lihat di sini.<\/p>\n<div class=\"comLinkP02\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/qualification_validation\/\">Konsultasi Validasi<\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<p class=\"text02\">CM Plus juga menawarkan konsultasi farmasi dan mampu menangani produk kombinasi (farmasi + alat kesehatan).<\/p>\n<div class=\"comTextArea\">\n<div class=\"area\">\n<h3 class=\"headLine06\">Konsultasi GMP\/GDP Farmasi<\/h3>\n<p class=\"wpTag\">Peningkatan GMP\/GDP, dukungan inspeksi, pelatihan GMP\/GDP, dukungan manajemen pemasok\/manajemen pengadaan, dan layanan dukungan M&#038;A lainnya.<\/p>\n<div class=\"comLink\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/gmdp_consulting\/\"><span class=\"subSpan\">Konsultasi GMP\/GDP Farmasi<\/span><\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<section class=\"secBox guideBox comBorBox\">\n<h2 class=\"headLine05\">Perkenalan untuk Layanan e-Learning<\/h2>\n<section>\n<h3 class=\"headLine06\">\u201cKursus Praktikum QMS Alat Kesehatan ISO 13485:2016\u201d<\/h3>\n<p class=\"text03\">Kami menyediakan pelatihan berbasis web untuk ISO 13485.<\/p>\n<h4 class=\"headLine10\">Poin-poin Penting dari Kursus Praktik QMS Alat Medis<\/h4>\n<p class=\"text01\">Kursus ini menanggapi revisi ISO 13485 tahun 2016, yang mencakup hal-hal penting yang dipersyaratkan oleh ISO 13485 sekaligus menjelaskan \u201cperubahan dalam peraturan yang direvisi pada tahun 2016\u201d dan \u201cimplementasi praktis tertentu.\u201d<\/p>\n<h3 class=\"headLine11\">\u201cKomentar tentang Diagram Proses Sistem Manajemen Mutu\u201d<\/h3>\n<div class=\"bigPhoto\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-content\/themes\/cmplus\/image\/service\/gmp_consulting\/qms_consulting\/photo08.webp\" alt=\"\u201cCommentary on Quality Management System Process Diagram\u201d\"><span class=\"photoIco\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-content\/themes\/cmplus\/image\/service\/gmp_consulting\/qms_consulting\/photo08.webp\" class=\"popImg\">&nbsp;<\/a><\/span><\/div>\n<p class=\"WpTag\">(Dari e-Learning kami, <a href=\"https:\/\/www.gmp-platform.com\/e-learning_detail.html?id=5\" class=\"comWebLink01\" rel=\"noopener noreferrer\" target=\"_blank\">\u201cKursus Pelatihan Berorientasi Praktis tentang QMS untuk Perangkat Medis ISO 13485: Versi 2016.\u201d<\/a> Kursus 2 Sistem Manajemen Mutu)<\/p>\n<\/section>\n<\/section>\n<section class=\"comBorBox comBorBox02\">\n\t<h2 class=\"headLine04\">Testimoni Klien<\/h2>\n\t<ul class=\"comFooUl comCaseListSml flex\">\n\t\t\t\t\t<li>\n\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/portfolio\/voice\/goryo\/\">\n\t\t\t\t\t<span class=\"photo\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-content\/uploads\/2017\/07\/thumb_goryo.jpg\" alt=\"Goryo Chemical, Inc.\"><\/span>\n\t\t\t\t\t<span class=\"textBox\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"tag\"><span class=\"wpTag\" style=\"background-color: #217870;\">Engineering<\/span><span class=\"wpTag\" style=\"background-color: #2b5273;\">Consulting<\/span><\/span>\t\t\t\t\t\t<span class=\"ttl\">From Pharmaceutical Regulations to QMS and GMP Consulting: Support with Consulting That Overcomes the High Barriers to Entry from Different Industries.<br \/>\r\n<\/span>\t\t\t\t\t\t<span class=\"txt02\">Goryo Chemical, Inc.<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t<\/li>\n\t\t\t<\/ul>\n<\/section>\n\n<section class=\"comBorBox comBorBox02\">\n<h2 class=\"headLine04\">Konten Terkait<\/h2>\n<ul class=\"comLinkList\">\n<li><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/portfolio\/project_details\/\">\n<div class=\"photo\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-content\/themes\/cmplus\/image\/common\/photo05.webp\" alt=\"Projects\"><\/div>\n<p><span class=\"subSpan\">Proyek<\/span><br \/>\n<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/about_cm_plus\/record\/\">\n<div class=\"photo\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-content\/themes\/cmplus\/image\/common\/photo06.webp\" alt=\"Performance by Numbers\"><\/div>\n<p><span class=\"subSpan\">Kinerja berdasarkan Angka<\/span><br \/>\n<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<\/section>\n<section>\n<h2 class=\"headLine04\">Layanan Lainnya<\/h2>\n<ul class=\"comLinkList\">\n<li><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/engineering\/\"><br \/>\n<span class=\"photo\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-content\/themes\/cmplus\/image\/common\/photo01.webp\" alt=\"Engineering, Project Management\"><\/span><br \/>\n<span class=\"subSpan\">Keahlian Teknik, Manajemen Proyek<\/span><br \/>\n<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/support_for_training\/\"><br \/>\n<span class=\"photo\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-content\/themes\/cmplus\/image\/common\/photo03.webp\" alt=\"Education\/Training Support\"><\/span><br \/>\n<span class=\"subSpan\">Dukungan Pendidikan\/ Pelatihan<\/span><br \/>\n<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/technology_information\/\">\n<div class=\"photo\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-content\/themes\/cmplus\/image\/common\/photo04.webp\" alt=\"Technical Information Services\"><\/div>\n<p><span class=\"subSpan\">Layanan Informasi Teknis<\/span><br \/>\n<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<\/section>\n<\/article>\n<aside id=\"sideBar\">\n\t<p class=\"sideTtl\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/\"><span class=\"txtSpan barlow\">Layanan<\/span><\/a><\/p>\n\t<ul id=\"menu-service\" class=\"sideList\"><li id=\"menu-item-238\" class=\"jsLi menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-has-children menu-item-238\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/engineering\/\">Keahlian Teknik, Manajemen Proyek<\/a>\n<ul class=\"sub-menu\">\n\t<li id=\"menu-item-253\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-253\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/engineering\/production_facility\/\">Layanan Satu Atap untuk Fasilitas Produksi<\/a><\/li>\n\t<li id=\"menu-item-240\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-240\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/engineering\/construction_management\/\">Tentang Manajemen Konstruksi<\/a><\/li>\n\t<li id=\"menu-item-239\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-239\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/engineering\/feature\/\">Manajemen Konstruksi oleh CM Plus<\/a><\/li>\n\t<li id=\"menu-item-243\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-has-children menu-item-243\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/engineering\/project_flow\/\">Konstruksi Fasilitas<\/a>\n\t<ul class=\"sub-menu\">\n\t\t<li id=\"menu-item-245\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-245\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/engineering\/project_flow\/business_concept\/\">Business Concept<\/a><\/li>\n\t\t<li id=\"menu-item-246\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-246\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/engineering\/project_flow\/conceptual_design\/\">Conceptual Design<\/a><\/li>\n\t\t<li id=\"menu-item-247\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-247\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/engineering\/project_flow\/basic_design\/\">Basic Design<\/a><\/li>\n\t\t<li id=\"menu-item-248\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-248\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/engineering\/project_flow\/purocurement\/\">Procurement<\/a><\/li>\n\t\t<li id=\"menu-item-249\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-249\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/engineering\/project_flow\/detailed-design_construction\/\">Detailed Design \/ Production Management<\/a><\/li>\n\t\t<li id=\"menu-item-244\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-244\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/engineering\/project_flow\/commissioning_qualification\/\">Trial Operation -Commissioning &#038; Qualification-<\/a><\/li>\n\t<\/ul>\n<\/li>\n\t<li id=\"menu-item-254\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-has-children menu-item-254\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/engineering\/field\/\">Sektor<\/a>\n\t<ul class=\"sub-menu\">\n\t\t<li id=\"menu-item-242\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-has-children menu-item-242\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/engineering\/field\/pharma_medical-device\/\">Farmasi dan Alat Kesehatan<\/a>\n\t\t<ul class=\"sub-menu\">\n\t\t\t<li id=\"menu-item-263\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-263\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/engineering\/field\/pharma_medical-device\/sterile_medicine\/\">Sterile Pharmaceutical<\/a><\/li>\n\t\t\t<li id=\"menu-item-264\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-264\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/engineering\/field\/pharma_medical-device\/oral_agent\/\">Oral Drugs<\/a><\/li>\n\t\t\t<li id=\"menu-item-256\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-256\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/engineering\/field\/pharma_medical-device\/medium_molecule_drugs\/\">Medium-Molecule API<\/a><\/li>\n\t\t\t<li id=\"menu-item-257\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-257\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/engineering\/field\/pharma_medical-device\/macromolecular_drugs\/\">Large-Molecule (Biopharmaceutical) API<\/a><\/li>\n\t\t\t<li id=\"menu-item-813\" class=\"menu-item menu-item-type-custom menu-item-object-custom menu-item-813\"><a href=\"\/en\/service\/consulting\/regenerative_medicine\/\">Regenerative Medicine<\/a><\/li>\n\t\t<\/ul>\n<\/li>\n\t\t<li id=\"menu-item-265\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-265\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/engineering\/field\/food\/\">Makanan<\/a><\/li>\n\t\t<li id=\"menu-item-261\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-261\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/engineering\/field\/cosmetic\/\">Kosmetik<\/a><\/li>\n\t\t<li id=\"menu-item-260\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-260\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/engineering\/field\/home-care\/\">Produk Perawatan Rumah<\/a><\/li>\n\t\t<li id=\"menu-item-262\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-262\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/engineering\/field\/semiconductor\/\">Semikonduktor dan Perangkat Elektronik<\/a><\/li>\n\t\t<li id=\"menu-item-259\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-259\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/engineering\/field\/data_center\/\">Pusat Data<\/a><\/li>\n\t\t<li id=\"menu-item-258\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-258\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/engineering\/field\/chemical_plant\/\">Pabrik Kimia<\/a><\/li>\n\t\t<li id=\"menu-item-5871\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-5871\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/engineering\/field\/logistics\/\">Logistik<\/a><\/li>\n\t\t<li id=\"menu-item-5870\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-5870\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/engineering\/field\/halal\/\">Halal<\/a><\/li>\n\t<\/ul>\n<\/li>\n\t<li id=\"menu-item-250\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-has-children menu-item-250\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/engineering\/overseas_project_support\/\">Manajemen Proyek Lintas Batas<\/a>\n\t<ul class=\"sub-menu\">\n\t\t<li id=\"menu-item-251\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-251\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/engineering\/overseas_project_support\/partners\/\">Alliance Partners in Southeast Asia<\/a><\/li>\n\t\t<li id=\"menu-item-252\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-252\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/engineering\/overseas_project_support\/partners_2\/\">Collaboration Partners in Europe and America<\/a><\/li>\n\t<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li id=\"menu-item-266\" class=\"jsLi menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-has-children menu-item-266\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/\">Konsultasi<\/a>\n<ul class=\"sub-menu\">\n\t<li id=\"menu-item-272\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-272\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/gmdp_consulting\/\">Konsultasi GMP &#038; GDP Farmasi<\/a><\/li>\n\t<li id=\"menu-item-271\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-271\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/qms_consulting\/\">QMS Alat Kesehatan<\/a><\/li>\n\t<li id=\"menu-item-274\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-274\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/regulatory_affairs\/\">Konsultasi Urusan Regulasi<\/a><\/li>\n\t<li id=\"menu-item-267\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-267\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/qualification_validation\/\">Konsultasi Validasi<\/a><\/li>\n\t<li id=\"menu-item-270\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-270\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/regenerative_medicine\/\">Konsultasi Pengobatan Regeneratif<\/a><\/li>\n\t<li id=\"menu-item-273\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-273\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/contamination_control_strategy\/\">Konsultasi Strategi Pengendalian Kontaminasi (CCS)<\/a><\/li>\n\t<li id=\"menu-item-5658\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-5658\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/data_integrity\/\">Konsultasi Integritas Data (DI)<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li id=\"menu-item-277\" class=\"jsLi noChild menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-277\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/support_for_training\/\">Dukungan Pendidikan\/ Pelatihan<\/a><\/li>\n<li id=\"menu-item-275\" class=\"jsLi menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-has-children menu-item-275\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/technology_information\/\">Layanan Informasi Teknis<\/a>\n<ul class=\"sub-menu\">\n\t<li id=\"menu-item-1872\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-1872\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/technology_information\/corressa\/\">CORRESSA<\/a><\/li>\n\t<li id=\"menu-item-5851\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-5851\"><a href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/technology_information\/energy_management\/\">Solusi Manajemen Energi \u201cCMP Way\u201d<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul><\/aside><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Beranda\/ Layanan\/ Konsultasi\/ QMS untuk Alat Kesehatan KonsultasiQMS untuk Alat Kesehatan Dukungan bagi Pendatang Baru di Industri Alat Kesehatan Pasar global untuk alat kesehatan diperkirakan mencapai sekitar 30 triliun yen, dengan sekitar 2,8 triliun yen di Jepang saja. Pasar ini besar dan menarik bagi pendatang baru; namun, alat kesehatan tunduk pada peraturan ketat berdasarkan Undang-Undang tentang Menjamin Kualitas, Khasiat, dan Keamanan Produk Termasuk Farmasi dan Alat Kesehatan&#8221; (disingkat Undang-Undang Farmasi dan Perangkat Medis atau Undang-Undang PMD). Bahkan jika suatu bahan atau teknologi dapat diterapkan pada pengobatan, ada rintangan signifikan yang harus diatasi untuk memperkenalkannya sebagai alat kesehatan ke pasar. CM Plus mendukung pendatang baru dengan membangun sistem manajemen mutu (QMS) [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":155,"menu_order":52,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"keywords":[11,14,8],"class_list":["post-160","page","type-page","status-publish","hentry","keywords-gmpgdp","keywords-qms","keywords-audit"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v22.4 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>QMS for Medical Devices\uff5cCM Plus<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Experienced consultants in QMS for Medical Devices support you with services tailored to your specific challenges.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/qms_consulting\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"en_US\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"QMS for Medical Devices\uff5cCM Plus\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Experienced consultants in QMS for Medical Devices support you with services tailored to your specific challenges.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/qms_consulting\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"CM Plus\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2025-09-25T06:33:40+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/ogp.png\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Est. reading time\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"27 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/qms_consulting\/\",\"url\":\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/qms_consulting\/\",\"name\":\"QMS for Medical Devices | CM Plus\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/qms_consulting\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/qms_consulting\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-content\/themes\/cmplus\/image\/common\/key01.webp\",\"datePublished\":\"2024-04-19T07:39:28+00:00\",\"dateModified\":\"2025-09-25T06:33:40+00:00\",\"description\":\"Experienced consultants in QMS for Medical Devices support you with services tailored to your specific challenges.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/qms_consulting\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"en-US\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/qms_consulting\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"en-US\",\"@id\":\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/qms_consulting\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-content\/themes\/cmplus\/image\/common\/key01.webp\",\"contentUrl\":\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-content\/themes\/cmplus\/image\/common\/key01.webp\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/qms_consulting\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"\u30db\u30fc\u30e0\",\"item\":\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Services\",\"item\":\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Consulting\",\"item\":\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":4,\"name\":\"QMS for Medical Devices\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/#website\",\"url\":\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/\",\"name\":\"CM Plus\",\"description\":\"Your Partner in Facility Construction, Quality Assurance, and Training Support\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":\"required name=search_term_string\"}],\"inLanguage\":\"en-US\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"QMS for Medical Devices\uff5cCM Plus","description":"Experienced consultants in QMS for Medical Devices support you with services tailored to your specific challenges.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/qms_consulting\/","og_locale":"en_US","og_type":"article","og_title":"QMS for Medical Devices\uff5cCM Plus","og_description":"Experienced consultants in QMS for Medical Devices support you with services tailored to your specific challenges.","og_url":"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/qms_consulting\/","og_site_name":"CM Plus","article_modified_time":"2025-09-25T06:33:40+00:00","og_image":[{"url":"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/ogp.png"}],"twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Est. reading time":"27 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/qms_consulting\/","url":"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/qms_consulting\/","name":"QMS for Medical Devices | CM Plus","isPartOf":{"@id":"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/qms_consulting\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/qms_consulting\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-content\/themes\/cmplus\/image\/common\/key01.webp","datePublished":"2024-04-19T07:39:28+00:00","dateModified":"2025-09-25T06:33:40+00:00","description":"Experienced consultants in QMS for Medical Devices support you with services tailored to your specific challenges.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/qms_consulting\/#breadcrumb"},"inLanguage":"en-US","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/qms_consulting\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"en-US","@id":"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/qms_consulting\/#primaryimage","url":"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-content\/themes\/cmplus\/image\/common\/key01.webp","contentUrl":"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-content\/themes\/cmplus\/image\/common\/key01.webp"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/qms_consulting\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"\u30db\u30fc\u30e0","item":"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Services","item":"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Consulting","item":"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/service\/consulting\/"},{"@type":"ListItem","position":4,"name":"QMS for Medical Devices"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/#website","url":"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/","name":"CM Plus","description":"Your Partner in Facility Construction, Quality Assurance, and Training Support","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/?s={search_term_string}"},"query-input":"required name=search_term_string"}],"inLanguage":"en-US"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/160","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=160"}],"version-history":[{"count":23,"href":"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/160\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":6038,"href":"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/160\/revisions\/6038"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/155"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=160"}],"wp:term":[{"taxonomy":"keywords","embeddable":true,"href":"https:\/\/cm-plus.co.jp\/id\/wp-json\/wp\/v2\/keywords?post=160"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}